Inotuzumab ozogamicin und Leberfunktionsstörung

Hepatotoxizität, einschließlich schwere, lebensbedrohliche und manchmal tödliche hepatische veno-okklusiver Erkrankung (VOD) kann auftreten, während oder nach der Behandlung mit inotuzumab ozogamicin. Das Risiko von VOD größer ist bei Patienten, die eine hämatopoetische Stammzelltransplantation (hszt) nach der inotuzumab ozogamicin-Behandlung, Gesamt-bilirubin-level größer oder gleich dem ULN vor der hszt, eine laufende oder vorheriger Lebererkrankung, vor hszt, erhöhte Alter, später Bergung Linien, und eine größere Anzahl von Behandlungszyklen. Patienten, die erlebt haben, vor VOD oder schwere anhaltende Leber-Lebererkrankungen (z.B. Leberzirrhose, noduläre regenerative Hyperplasie, aktive hepatitis) sind, ein erhöhtes Risiko für eine Verschlechterung der Lebererkrankung, einschließlich der Entwicklung von VOD, nach der Behandlung mit inotuzumab ozogamicin. Genau beobachten auf Anzeichen und Symptome von VOD; diese können beinhalten, sind Erhöhungen von Gesamt-bilirubin, Hepatomegalie (das kann schmerzhaft sein), rasche Gewichtszunahme und Aszites. Es wird empfohlen zur überwachung der Leber-tests bei allen Patienten, einschließlich ALT, AST, Gesamt-bilirubin und alkalische phosphatase vor und nach jeder Dosis von inotuzumab ozogamicin. Erhöhungen der Leberwerte kann erforderlich Dosier-Unterbrechung, Dosisreduktion oder dauerhaften Abbruch der Behandlung.