Pioglitazone Tablets und Leber erkrankung

Initiation of rosiglitazone oder pioglitazone-Therapie wird nicht empfohlen bei Patienten, die durch klinische Evidenz für eine aktive Lebererkrankung oder erhöhte baseline-serum-transaminase-levels (ALT mehr als 2,5-mal der oberen Grenze des normalen). Die Verwendung dieser Mittel wird auch nicht empfohlen bei Patienten, die erlebt haben, Gelbsucht während der Behandlung mit troglitazon. Die Verwendung von troglitazon, einem anderen Vertreter in der Klasse thiazolidinedione, wurde im Zusammenhang mit klinisch signifikanten Erhöhungen der Leberenzyme, reversible Gelbsucht und eigenwillige hepatozelluläre Schädigung, einschließlich seltener Fälle von Leberversagen, Lebertransplantation und Tod. Verletzung aufgetreten ist, nachdem beide kurz - und langfristige Behandlung. Während diese Effekte wurden nicht in Verbindung mit anderen thiazolidinediones in klinischen Studien, Bedenken bestehen wegen Ihrer strukturellen ähnlichkeiten. Darüber hinaus vereinzelte Fälle von hepatitis-und Leber-Enzym-Erhöhungen bis 3 oder mehr mal die Obere Grenze des normalen berichtet worden, die mit beiden rosiglitazone und pioglitazone während der postmarketing verwenden. Selten haben diese Ereignisse involviert Leberinsuffizienz mit und ohne tödlichen Ausgang, obwohl die Kausalität ist nicht erwiesen. Bis weitere Daten zur Sicherheit verfügbar sind, Patienten, die verschrieben werden thiazolidinedione Therapie sollten die serum-transaminase-levels überprüft bei Studienbeginn und in regelmäßigen Abständen danach als klinisch notwendig ist. Milde bis mäßige Erhöhungen (ALT kleiner oder gleich dem 2,5-fachen ULN) erfordern eine vorsichtige Verwendung mit häufiger überwachung, um zu bestimmen, wenn die Erhebungen zu beheben oder zu verschlechtern. Patienten, die Entwicklung Potenzial, die Symptome von Leber-Verletzungen, wie unerklärliche übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunklen Urin haben, sollten die Leberenzyme überprüft werden. Die Therapie sollte zurückgenommen werden, wenn Sie ALT ist erhöht und bleibt über 3 mal ULN oder wenn eine Gelbsucht entwickelt.