Brivaracetam Tablets und Selbstmordtendenz

Antiepileptika (AEDs) wurden im Zusammenhang mit einem erhöhten Risiko von suizidalen Gedanken oder Verhalten bei Patienten, die diese Medikamente für jede Indikation. Gepoolte Analysen von 199 placebo-kontrollierten klinischen Studien, in denen die Verwendung von 11 verschiedenen AEDs, die über mehrere Indikationen entweder in Monotherapie oder adjuvante Therapie für eine Mediane Behandlungsdauer von 12 Wochen (bis zu maximal 24 Wochen) zeigten, dass Patienten, die AEDs hatte etwa doppelt so hohes Risiko für suizidales denken oder Verhalten im Vergleich zu Patienten, die placebo erhielten. Die geschätzten rate von suizidalem Verhalten oder ideation unter 27,863 AED-behandelten Patienten war bei 0,43%, gegenüber 0,24% für 16,029 placebo-behandelten Patienten, was einer Steigerung von etwa einem Fall für jedes 530 Patienten behandelt. Es gab vier Selbstmorde bei AED-behandelten Patienten und keine in der placebo-behandelten Patienten, obwohl die Zahl ist zu klein, um jegliche kausale Beziehung. Das erhöhte Risiko von suizidalen Gedanken oder Verhalten beobachtet wurde, so früh wie eine Woche nach Beginn der AEDs und blieb für die Dauer der Behandlung bewertet. Das Risiko nicht variieren deutlich nach Alter (5 bis 100 Jahre) in den klinischen Studien analysiert. Therapie mit AEDs sollte verabreicht werden vorsichtig in Patienten mit einer depression oder anderen psychiatrischen Störungen. Das Risiko von suizidalen Gedanken und Verhalten sollte sorgfältig geprüft werden, sich gegen das Risiko der unbehandelten Krankheit, in Anbetracht der Tatsache, dass Epilepsie und viele anderen Erkrankungen, für die AED-Geräte vorgeschrieben sind, sind sich die im Zusammenhang mit Morbidität und Mortalität und ein erhöhtes Risiko von suizidalen Gedanken und Verhalten. Patienten, Betreuungspersonen und Familienangehörige sollten wachsam sein, um die Entstehung oder Verschlechterung der Zeichen und Symptome der depression, ungewöhnliche Veränderungen in der Stimmung oder Verhalten oder die Entstehung von suizidalen Gedanken oder Verhalten. Für klinisch signifikanten oder länger anhaltenden Symptomen, eine Dosis-Reduktion oder Behandlung mit Rücktritt, sollte berücksichtigt werden. Wenn die Patienten haben Symptome von Suizidgedanken oder-Verhalten, sollte die Behandlung abgebrochen werden.