Cobicistat, darunavir, emtricitabine, and tenofovir und Nierenfunktionsstörung

Tenofovir wird hauptsächlich eliminiert durch die Niere über glomeruläre filtration und aktive tubuläre Sekretion. Nierenfunktionsstörungen, einschließlich akutes Nierenversagen und Fanconi-Syndrom, ist berichtet worden, mit tenofovir verwenden. Eine engmaschige überwachung der Nierenfunktion und eine Verlängerung des dosisintervalls empfohlen für Patienten mit einer Kreatinin-clearance weniger als 50 mL/min. Kreatinin-clearance berechnet werden soll bei allen Patienten vor Beginn der tenofovir-Behandlung und während der Behandlung, wenn klinisch angemessen. Die routinemäßige überwachung des serum-Kreatinin-und Phosphor-empfohlen für Patienten mit Risiko für oder mit einer Geschichte von Nieren-Dysfunktion. Sicherheit und Wirksamkeit bisher nicht untersucht bei Patienten mit Niereninsuffizienz über eine Dosisanpassung ist; deshalb ist der nutzen von tenofovir-Behandlung sollte abgewogen werden gegen das Risiko einer renalen Toxizität. Tenofovir sollte vermieden werden bei Patienten, die Sie derzeit verwenden, oder kürzlich verwendet haben nephrotoxischen Medikamenten.

Emtricitabin ist in Erster Linie beseitigt, durch die Niere. Im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (CrCl von über 80 mL/min), peak-plasma-Konzentration (Cmax) und systemische Exposition (AUC) von emtricitabin stieg von 45% und 113%, die bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (CrCl 30-49 mL/min), und 27% und 186%, bzw. bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (CrCl unter 30 mL/min). Die systemische Exposition war sogar noch steigern, bei Patienten mit end-stage renal disease managed Dialyse. Diese Patienten hatten einen etwa 3,5-fachen Anstieg der emtricitabin-AUC im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion. Die renale clearance von emtricitabin verringerte sich um 68% und 86%, respectively, in der Patienten mit mittelschweren und schweren Nierenfunktionsstörungen. Anpassung der Dosierung von emtricitabin wird empfohlen für Patienten mit einer CrCl unter 50 mL/min, einschließlich Patienten an der Dialyse, in übereinstimmung mit den Herstellerangaben der Produkt-Etikettierung. Klinische Reaktion auf die Behandlung und die Nierenfunktion sollte sorgfältig überwacht werden.