Dabigatran Etexilate Mesylate und Herzklappenerkrankungen

• Generischer Name: dabigatran
• Arzneiformen: nein
• Weitere Handelsmarken: Pradaxa

Verringerung des Risikos von Schlaganfall und systemischer Embolie bei Patienten mit nonvalvular atrial fibrillation.

Einige Hinweise darauf, dass dabigatran 150 mg zweimal täglich kann produzieren ähnliche oder sogar bessere Ergebnisse bei diesen Patienten im Vergleich mit warfarin.

Das American College of Chest Physicians (ACCP), der American Stroke Association (ASA), ACC, AHA und andere Experten empfehlen derzeit, die antithrombotische Therapie erhalten alle Patienten mit nonvalvular atrial fibrillation (d.h. Vorhofflimmern in der Abwesenheit von rheumatischen mitral-Stenose, eine prothetische Herzklappe, oder mitral valve repair), die als erhöhtes Risiko für Schlaganfall, es sei denn, kontraindiziert.

Antithrombotische Therapie bei Patienten mit Vorhofflattern in der Regel verwaltet in der gleichen Weise wie bei Patienten mit Vorhofflimmern.

Die Wahl der antithrombotischen Therapie basiert auf Patienten das Risiko für Schlaganfall und Blutung. Im Allgemeinen, die orale Antikoagulantien-Therapie (traditionell warfarin) ist empfohlen bei Patienten mit mäßig bis hohem Risiko für Schlaganfall und annehmbar niedrigen Risiko von Blutungen, während aspirin oder keine antithrombotische Therapie kann erwogen werden bei Patienten mit einem niedrigen Risiko für Schlaganfall. Patienten betrachtet werden, die ein erhöhtes Risiko von Schlaganfällen beinhalten in der Regel diejenigen, die mit vorherigen ischämischen Schlaganfall oder TIA, im fortgeschrittenen Alter (z.B. ≥75 Jahre), Hypertonie in der Anamnese, diabetes mellitus oder CHF. Darüber hinaus weibliche Geschlecht gilt als ein wichtiger Risikofaktor für Schlaganfall bei Patienten mit Vorhofflimmern, insbesondere bei Patienten, die ≥75 Jahre alt.

ACCP und andere Experten empfehlen die Verwendung von dabigatran als alternative zu warfarin bei ausgewählten Patienten mit Vorhofflimmern, die ein erhöhtes Risiko für einen Schlaganfall (z.B., warfarin-naive Patienten, die mit Schwierigkeiten bei Beibehaltung therapeutische INRs mit warfarin, die Einnahme mehrerer Medikamente, die möglicherweise die Interaktion mit warfarin). Warfarin kann weiterhin bevorzugt werden in bestimmten Patienten, wie solche mit schwerer Niereninsuffizienz oder Lebererkrankungen, eine Geschichte von Dyspepsie oder GI-Ulkus, hämodynamisch wichtig, Herzklappenerkrankungen oder eine prothetische Herzklappe, und in diejenigen, die bereits eine ausgezeichnete Antikoagulation, die Kontrolle mit warfarin (z.B. INR im therapeutischen Bereich >70% der Zeit).

Relative Wirksamkeit und Sicherheit von dabigatran und anderen nicht-vitamin-K-Antagonisten, orale Antikoagulanzien (z.B., apixaban, rivaroxaban) noch nicht vollständig aufgeklärt.

AHA und ASA-Status, dass apixaban, dabigatran oder rivaroxaban können eine sinnvolle alternative zu warfarin zur Prävention von Schlaganfall und systemischen Thromboembolien bei ausgewählten Frauen mit paroxysmalem oder permanentem Vorhofflimmern und bestimmte Risikofaktoren, die nicht über eine prothetische Herzklappen oder hämodynamisch wichtige Ventil-Krankheit, schwere Niereninsuffizienz (CRCL <15 mL/minute), ein geringeres Körpergewicht (<50 kg) oder fortgeschrittene Lebererkrankung (beeinträchtigt die baseline Blutgerinnung Funktion).

Bei der Auswahl eines geeigneten Antikoagulans, betrachten den einzelnen Patienten die Risiken von Schlaganfällen und Blutungen; Patienten-compliance, Präferenz-und Begleiterkrankungen; Kosten; Verfügbarkeit von Agenten umkehren gerinnungshemmenden Effekte im Falle von Blutungen Komplikationen; Verfügbarkeit von Anlagen zu überwachen, - INR; und der Grad der aktuelle INR-Kontrolle in Patienten, die bereits bei Einnahme von warfarin.

Nicht bei Patienten mit prothetischen mechanische Herzklappen; erhöhtes Risiko von ernsthaften thromboembolischen und blutenden beobachteten Ereignisse in solche Patienten, die dabigatran im Vergleich mit warfarin-Therapie.

Wirksamkeit und Sicherheit nicht evaluiert, bei Patienten mit anderen Formen von Herzklappenerkrankungen, einschließlich derjenigen, die mit bioprosthetic heart valves; Verwendung nicht empfohlen, in solchen Patienten.

Die Behandlung und Sekundärprävention von TVT und/oder PE

Behandlung und sekundären Prävention von akuten TVT und/oder PE nach der ersten Behandlung mit einem parenteralen Antikoagulans für 5-10 Tage.

Auch als erweiterte Therapie zur Verringerung der Gefahr von rezidivierenden TVT und PE bei Patienten, die zuvor für den akuten thromboembolischen Ereignis.

Empfohlen von ACCP als eine akzeptable option für die langfristige Antikoagulation bei Patienten mit proximaler TVT und/oder PE nach der ersten Behandlung mit einem parenteralen Antikoagulans; jedoch, Erwartung zusätzlicher Daten mit dabigatran, ACCP suggeriert die Verwendung von warfarin oder NMH über dabigatran in solchen Patienten.

Kardioversion von Vorhofflimmern/ - Flattern

Wurde verwendet für die Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei Patienten nach pharmakologischer oder elektrischer Kardioversion bei Vorhofflimmern/ - flattern.

Obwohl warfarin ist traditionell verwendet, dabigatran empfohlen von ACCP als eine akzeptable Wahl des Antikoagulans für precardioversion Antikoagulation bei Patienten mit Vorhofflimmern dauerhaft >48 Stunden oder unbekannter Dauer; längere precardioversion Antikoagulation im Allgemeinen nicht erforderlich bei Patienten mit Vorhofflimmern von kurzer Dauer (z.B., ≤48 Stunden).

Thrombose-Prophylaxe bei Großen Orthopädischen Eingriffen

Prävention von postoperativen DVT und PE bei Patienten nach Hüftgelenkersatz.

So wirksam wie enoxaparin bei der Verringerung des Risikos von venösen Thromboembolien bei Patienten nach elektiven Hüft-Ersatz-Operation mit ähnlichen raten von Blutungen.

Wurde verwendet für die Prävention von Thromboembolien bei Patienten, die sich insgesamt Knie-Ersatz-Operation.

ACCP ist der Auffassung dabigatran eine akzeptable option für pharmakologische Thrombose-Prophylaxe bei Patienten nach Hüft - oder Knie-Ersatz-Operation, jedoch mit einem niedermolekularen heparin (NMH) in der Regel bevorzugt wird. Dabigatran kann eine vernünftige Wahl, wenn einem NMH ist nicht verfügbar oder kann nicht verwendet werden.

Bei der Auswahl einer geeigneten Thrombose-Prophylaxe-Regime, Faktoren wie die relative Wirksamkeit, Blutungen Risiko -, Logistik -, und compliance.

Zerebrale Embolie

Verwendet wurde für die sekundäre Prävention von cardioembolic stroke bei Patienten mit TIAs oder ischämischen Schlaganfall und gleichzeitige Vorhofflimmern. ACCP suggeriert die Verwendung von dabigatran (150 mg zweimal täglich) gegenüber warfarin bei diesen Patienten.

Gewebsplasminogenaktivator generell bevorzugt über orale Antikoagulation zur Sekundärprävention von noncardioembolic Schlaganfall bei Patienten mit einer Geschichte der ischämischen Schlaganfall oder TIA.