Dabrafenib Mesylate und GI-Effekte

• Generischer Name: dabrafenib
• Arzneiformen: nein
• Weitere Handelsmarken: Tafinlar

In Kombination mit trametinib als adjuvante Therapie nach kompletter Resektion von Melanom mit BRAF-V600E-oder V600K-mutation und Lymphknotenbefall.

Verwendet als Monotherapie für die Behandlung von inoperablem oder metastasierendem Melanom bei Patienten mit BRAF-V600E-mutation (Personen, die eine orphan-drug-von der FDA als Monotherapie für diese Verwendung).

In Kombination mit trametinib ist für die Behandlung von inoperablem oder metastasierendem Melanom bei Patienten mit BRAF-V600E-oder V600K-mutation (Personen, die eine orphan-drug-von der FDA in Kombination für diese Verwendung).

Von der FDA zugelassenen diagnostischen Tests (z.B., THxID BRAF-kit) erforderlich, um zu bestätigen Vorhandensein der BRAF-V600E-mutation vor Beginn der Monotherapie; auch erforderlich, um zu bestätigen Vorhandensein der BRAF-V600E-oder V600K vor Beginn der Kombinationstherapie.

Nicht empfohlen für die Anwendung bei Patienten mit Wildtyp-BRAF-Melanom; Sicherheit und Wirksamkeit nicht etabliert. (Siehe die Tumor-Förderung in Wildtyp-BRAF-Tumoren unter Warnt.)

In Kombination mit trametinib ist für die Behandlung von metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs Krebs (NSCLC) in Patienten mit BRAF-V600E-mutation (Personen, die eine orphan-drug-von der FDA in Kombination für diese Verwendung).

Von der FDA zugelassenen diagnostischen Tests (z.B., THxID BRAF-kit) erforderlich, um zu bestätigen Vorhandensein der BRAF-V600E-mutation vor Beginn der Therapie.

Nicht empfohlen für die Anwendung bei Patienten mit Wildtyp-BRAF NSCLC; Sicherheit und Wirksamkeit nicht etabliert. (Siehe die Tumor-Förderung in Wildtyp-BRAF-Tumoren unter Warnt.)

In Kombination mit trametinib ist für die Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem anaplastische Schilddrüsen-Krebs bei Patienten mit BRAF-V600E-mutation, wenn keine zufriedenstellende Behandlung locoregionaler Optionen sind verfügbar (Status eines orphan-drug-von der FDA in Kombination für diese Verwendung).

Von der FDA zugelassenen diagnostischen Tests (z.B., THxID BRAF-kit) erforderlich, um zu bestätigen Vorhandensein der BRAF-V600E-mutation vor Beginn der Therapie.

Nicht empfohlen für die Anwendung bei Patienten mit Wildtyp-BRAF anaplastische Schilddrüsen-Krebs; Sicherheit und Wirksamkeit nicht etabliert. (Siehe die Tumor-Förderung in Wildtyp-BRAF-Tumoren unter Warnt.)