Epidiolex Oral Solution und Leberfunktionsstörung

Wegen der Gefahr des hepatozellulären Schädigung, serum-Transaminasen (ALT und AST) und Gesamt-bilirubin Ebenen gemessen werden sollte bei allen Patienten vor Beginn der Behandlung mit cannabidiol. Cannabidiol verursacht dosisabhängig Erhöhungen der Leber-Transaminasen, und in kontrollierten Studien 13% der Patienten, die eine Behandlung hatte Höhenlagen über 3-fache der ULN. Vorsicht und überwachung ist empfohlen bei Patienten mit leberfunktionsstörung nicht untersucht, die ein erhöhtes Risiko aufweisen. Anpassung der Dosierung wird empfohlen bei Patienten mit mittelschwerer (Child-Pugh B) leberfunktionsstörung oder schwerer (Child-Pugh C) leberfunktionsstörung nicht untersucht. Es kann notwendig sein, zu haben langsamere Dosis-titration bei Patienten mit mäßiger oder schwerer leberfunktionsstörung als bei Patienten ohne leberfunktionsstörung. Wenn ein patient klinische Anzeichen oder Symptome andeutend Leberfunktionsstörungen (z.B. ungeklärte übelkeit, Erbrechen, rechten oberen Quadranten Bauchschmerzen, Müdigkeit, Anorexie oder Gelbsucht und/oder dunklen Urin), zeitnah Messen serum-Transaminasen und bilirubin Gesamt und unterbrechen oder einzustellen Behandlung mit cannabidiol, als angemessen.